Adressaten

Veranstaltungsart

Zeitraum

Region einschränken

  • ganze Stadt
  • 5 km
  • 10 km
  • 30 km
  • 50 km
  • 100 km
  • 200 km
Im Umkreis von
Bundesland
  • alle Bundesländer
  • Baden Württemberg
  • Bayern
  • Berlin
  • Brandenburg
  • Bremen
  • Hamburg
  • Hessen
  • Niedersachsen
  • Nordrhein Westfalen
  • Mecklenburg Vorpommern
  • Saarland
  • Rheinland-Pfalz
  • Sachsen
  • Sachsen Anhalt
  • Schleswig Holstein
  • Thüringen
zurücksetzen
Die Fortbildungsangebote sind momentan wegen der Corona-Pandemie nicht oder nur eingeschränkt verfügbar. Online-Veranstaltungen werden bevorzugt angezeigt. Bitte prüfen Sie die Informationen genau und kontaktieren Sie ggf. den Veranstalter.
zurück zur Übersicht

Live Online Seminar: Hygienebeauftragte/r - Block I

Datum und Zeit26.01.2022 - 28.01.2022

AdressatenApothekerPharmazeutisch-technischer AssistentPharmazeutisch-kaufmännischer Assistent

In Kalender übernehmen


VeranstaltungsortOnline


Kosten / Gebühren1.690,00

Fortbildungspunktek.A.

Kategoriek.A.


VeranstaltungsinformationenZielsetzung

Die Einhaltung von Hygiene in der Pharmaindustrie hat zum Ziel, Verunreinigungen aller Art von Arzneimitteln zu vermeiden. Im Fokus vieler Hygienemaßnahmen steht dabei der Schutz vor mikrobiologischen Kontaminationen.

Das ist ein sehr wichtiger Beitrag zur Herstellung qualitativ hochwertiger Arzneimittel. Deswegen ist Hygiene ein elementarer Bestandteil von GMP. Zu einem hohen Level an Hygiene in der pharmazeutischen Produktion trägt jeder einzelne Mitarbeiter bei. Aus diesem Grund verlangen die pharmazeutischen Regelwerke die fortlaufende Unterweisung aller Mitarbeiter in Hygienefragen.

Alle Mitarbeiter/innen müssen wissen, welche Gefahren aufgrund mangelhafter Hygiene für die Produkte entstehen können und wie er durch sein eigenes hygienisches Verhalten diese Gefährdung reduzieren kann.

Dabei ist aber besonders darauf zu achten, dass die regulatorischen Anforderungen betriebs- und mitarbeitergerecht umgesetzt werden.

Erste regulatorische Grundlagen, mögliche Kontaminationsquellen, Präventivmaßnahmen zur Kontaminationsvermeidung und die Herausforderungen der Personalhygiene werden im ersten Block dieses Lehrgangs eingehend vorgestellt. Praktische Anwendungsbeispiele und Fallstudien ergänzen dabei die theoretischen Ansätze.

* die Ansprechpartner für Hygienefragen im Betrieb sind,
* die Hygienemaßnahmen durchführen,
* die für die Einhaltung von Hygienevorgaben verantwortlich sind,
* die Hygieneschulungen abhalten.

Technische Voraussetzungen

Wir nutzen für unsere Live Online Seminare und Webinare Cisco WebEx, einen der führenden Anbieter für Online-Meetings. Unter https://help.webex.com/de-de/nti2f6w/Webex-Meetings-Join-a-Test-Meeting können Sie überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme an WebEx- Meetings erfüllt sowie sich das erforderliche PlugIn gleich installieren lassen. Für den Test geben Sie bitte einfach Ihren Namen und Ihre eMail Adresse an. Falls die Installation aufgrund Ihrer Rechte im EDV System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT Abteilung. WebEx ist heute ein Standard und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.

Programm

Einführung in die Welt der Mikroorganismen

* Bedeutende Mikroorganismen in der Betriebshygiene
* Eigenschaften und Identifikationsmöglichkeiten von Mikroorganismen
* Die optimalen Wachstums- und Vermehrungsbedingungen
* Die Normalflora des Menschen und seiner Umgebung

Der Mensch als Kontaminationsquelle

* Begriffsbestimmung Personal und Hygiene
* Bedeutung der Personalhygiene im Qualitätskarussell
* Der Mensch als zentrale Gefahr für eine hygienische Pharmaproduktion
* Reduzierung der Gefährdung durch eigenes hygienisches Verhalten
* Risikobereiche Kopf, Hände, Kleidung, Erkrankung

Körperpflege, Verhaltensregeln, richtiges Bekleiden

Reinraumbekleidung, Leistungsfähigkeit und Aufbereitung

* Köper- und Leinwandbindungen und deren Eigenschaften
* Mischgewebe
* Leitfähigkeit
* Filtrationseigenschaften
* Tragekomfort, Wasserdampfdurchgangswiderstand
* Prüfungen
* Reinigung und Desinfektion
* Qualifizierung/Validierung
* Ablauf

Kontaminationsquellen und Präventivmaßnahmen

* Ausstattung von Produktionsräumen
* Einfluss der Luftqualität
* Konstruktion und Material der Herstellanlagen
* Qualität und Lagerung der Einsatzstoffe
* Trinkwasser, VE-Wasser, Reinstwasser
* Kontamination während des Herstellungsprozesses
* Möglichkeiten und Grenzen der Konservierung

Pest Control – Schädlingskontrolle im GXP Umfeld

* In welchen Bereichen wird ein Konzept erwartet – bis hin zur aseptischen Herstellung
* Kritische Punkte – Analyse und Festlegung
* Vorbeugende Maßnahmen und Vorgehen bei Befall

Reinraumverbrauchsmaterialien und deren Einsatz in Hygienezonen

* Mundschutz, Hauben, Einmalbekleidung
* Materialanforderungen
* Geeignet für welche Reinraumklasse
* Trageeigenschaften

Handschuhe als Kontaminationsschutz für Produkt und Personal

* Auswahl und Einsatz von Schutzhandschuhen
* Beständigkeit gegenüber eingesetzten Stoffen
* Mögliche Allergene / Schadstoffe in Handschuhen, die den Einsatz einschränken
* Produktübersicht für den Produktschutz

Fremdreinigung - Fremdpersonal

* Ermittlung der Reinigungsintensität
* Anforderungen an das Reinigungspersonal
* Weisungsbefugnis
* Reinigungsaufbau
* Reinigungspläne nach Monitoring

Praktische Aspekte von Reinigung und Desinfektion - Raumreinigung und Desinfektion

* Kurze Übersicht regulatorischer Forderungen – GMP und andere Leitlinien
* Flächendesinfektionsverfahren (Begasung, Sprühen, Wischen) – Anwendungsbereiche (Großflächen, Kleinflächen, produktberührend, ohne Produktkontakt); Vor- und Nachteile (Reinigungsleistung, Wirksamkeiten, Sicherheit)
* Fehlerquellen (Dosierung, Wechselwirkungen, Einwirkzeiten, Wirkstoffwechsel)
* Wirkstoffübersicht, Wirksamkeiten, Wechselwirkungen

Praktische Aspekte von Reinigung und Desinfektion – Reinigungsequipment - Eigenschaften und Auswahlkriterien

* Übersicht Applikationsverfahren
* Geeignetes Equipment (Mopps, Tücher, Eimer)
* Aufbereitung des Equipments (Waschverfahren, Sterilisation)

Händedesinfektion, Auswahlkriterien und Anwendung

* Alkoholische Produkte versus Kombinationsverfahren; Remanenzwirkungen
* Richtige Applikation
* Anwendungsfehler
* Hautverträglichkeiten

Psychologische Aspekte in der Betriebshygiene, Training und Motivation

* Faktor Mensch
* Bedarfsdeckung und Schadensvermeidung
* Erlernen von Hygieneverhalten (Modell n. BERGLER)
* Praxisbeispiele
* Das Betriebsklima
* Vorbereitung, Erfassung des Status Quo
* Umgang mit Widerstand


ReferentDr. Gero Beckmann, Institut Romeis
Thomas Hagebusch, Biotest AG
Irene Heiderich, Boehringer Ingelheim
Monika Lamprecht, Consulting and Coaching
Jörg Mesenich, CWS
Carsten Moschner, Dastex GmbH
Axel Schroeder, Concept Heidelberg
Robert Schwarz, Campus Wien
Wolf-Dieter Wanner, Consultant

Kurs-Nummer19127


TeilnehmerkreisZielgruppe Dieses Live Online Seminar Seminar richtet sich an Mitarbeiter/innen pharmazeutischer Unternehmen, * die Ansprechpartner für Hygienefragen im Betrieb sind, * die Hygienemaßnahmen durchführen, * die für die Einhaltung von Hygienevorgaben verantwortlich sind, * die Hygieneschulungen abhalten.


VeranstalterConcept Heidelberg GmbH
Rischerstr. 8
69123 Heidelberg

Telefon: +49 6221 84 44 0
Telefax: +49 6221 84 44 84
E-Mail: info@concept-heidelberg.de

OrganisatorTel.: 06221 / 84 44 0
E-Mail: info@concept-heidelberg.de


DirektlinkZur Veranstaltung

Flyer


Quellehttps://www.gmp-navigator.com

merken
empfehlen
drucken
teilen